34 bisfenoles serán restringidos por sus posibles efectos hormonales o reprotóxicos

34 bisfenoles serán restringidos por sus posibles efectos hormonales o reprotóxicos

El Grupo de Evaluación de bisfenoles de la ECHA estudió 148 compuestos y recomendó la restricción de más de 30 debido a su potencial daño para la salud humana y el medio ambiente.

La evaluación agrupó sustancias estructuralmente similares en función de la presencia de "bisfenol" en sus composiciones revisando un total de 148.


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Peligrosos para la salud y el medio ambiente

Los bisfenoles y sus derivados, son conocidos por ser potencialmente peligrosos para la salud humana y ambiental debido a:

  • Sus propiedades disruptoras endocrinas.
  • Su toxicidad reproductiva.
  • Su capacidad para provocar sensibilización de la piel.

De hecho, el Bisfenol A (BPA) ya cuenta con una clasificación como tóxico reproductivo para la fertilidad y sensibilizante cutáneo, y está identificado como sustancia extremadamente preocupante (SVHC), incluida en la Lista de Candidatas.

El Bisfenol B (BPB) también está incluido en la Lista de Candidatas como SVHC por sus propiedades de alteración endocrina y su toxicidad para la reproducción.

Para el resto de las sustancias estudiadas por el grupo de evaluación, sus potenciales propiedades disruptivas endocrinas, de toxicidad para la reproducción y/o sus propiedades PBT/PvB aún no se han confirmado aunque, para muchos de ellos, ya está en curso la generación de datos adicionales. Sin embargo, también hay alrededor de 30 bisfenoles para los que no se pueden generar más datos.

Presentes en nuestra vida diaria

Además de sus propiedades peligrosas para la salud humana/ambiental, otra razón importante que derivó en la necesidad de este grupo de evaluación es que los bisfenoles están muy presentes en nuestro día a día.

Según la información notificada en los dosieres de registro REACH, las sustancias de los diferentes subgrupos tienen varios perfiles de uso similares, y la mayoría de ellas se utilizan como productos intermedios en la fabricación de polímeros o resinas poliméricas.

Están presentes, por tanto, en la fabricación de artículos ampliamente utilizados como papeles térmicos o fotolitografía, tintas, recubrimientos, adhesivos y en textiles, papel y cartón.

Además, en usos industriales, la exposición es relativamente baja, pero el potencial de exposición es mayor en usos profesionales y personales.

Justificación de la propuesta de restricción

Tomando por tanto toda esta información actualmente disponible, el Grupo de Evaluación de la ECHA ha concluido que “existe la necesidad de una gestión de riesgos reglamentaria de la UE más amplia, que incluya la restricción de 34 bisfenoles que son disruptores endocrinos conocidos o potenciales para el medio ambiente o la salud humana, o que pueden ser ya identificados como tóxicos para la reproducción.”

De hecho, en este momento, las autoridades competentes alemanas están desarrollando una propuesta para restringir las emisiones de BPA en función de sus propiedades de alteración endocrina en el medio ambiente, que incluirá también la restricción de otros bisfenoles de composición similar.

A la espera del alcance final de la propuesta alemana y el alcance de la restricción universal de PFAS, la ECHA y la Comisión Europea considerarán cualquier necesidad adicional de adoptar medidas reglamentarias sobre los bisfenoles.

Si queréis ampliar vuestro conocimiento sobre la propuesta de restricción, podéis leer la Evaluación de necesidades regulatorias completa aquí.