Notificación toxicológica armonizada de fichas toxicológicas aplazada al 2021. ¡Ya es oficial!
El pasado 10 de enero del 2020 se publicó el texto definitivo del Reglamento Delegado (UE) 2020/11 (aplicable des del 1 de enero del 2020) que modifica el Reglamento 1272/2008 (CLP) concretamente el Anexo VIII. Dicho anexo hace referencia a la información armonizada necesaria para dar respuesta sanitaria en caso de urgencia y las medidas preventivas.
Los principales cambios que se han producido en el texto son los siguientes:
Aplazamiento de un año para la primera fecha de aplicación.
De manera que las fechas de aplicación obligatorias quedarían de la siguiente manera:
- • 1 de enero 2021: productos de USO PARA LOS CONSUMIDORES y de USO PROFESIONAL.
- • 1 de enero de 2024: aplicación obligatoria para los productos de USO INDUSTRIAL.
- • 1 de enero de 2025: fin del periodo de transición, todas las notificaciones realizadas según procedimientos nacionales deben pasar a estar armonizadas (según procedimiento europeo).
El texto del reglamento se ha modificado como sigue:
- • En el artículo 25, el apartado 7 se sustituye por el texto siguiente:
7. Cuando en virtud del anexo VIII el remitente cree un identificador único de la fórmula, lo incluirá en la información suplementaria de la etiqueta, según lo dispuesto en la sección 5 de la parte A de dicho anexo.
- • En el artículo 29, se inserta el apartado siguiente:
4 bis Cuando en virtud del anexo VIII el remitente cree un identificador único de la fórmula, podrá decidir, en lugar de incluirlo en la información suplementaria de la etiqueta, hacerlo visible del alguna otra de las maneras que permite la sección 5 de la parte A de dicho anexo.
- • El anexo VIII se modifica de conformidad con el anexo del presente Reglamento.
En España se prevé que antes del 1 de enero del 2021 se publique una nueva orden ministerial en la que se definan las disposiciones necesarias para poder realizar las notificaciones por el procedimiento armonizado. El INTCF ya ha confirmado que las diversas plataformas y software utilizadas desaparecerán y que la notificación deberá realizarse únicamente a través del portal de ECHA.
De momento, y hasta nuevo aviso, el proceso de notificación en España continuará como hasta ahora.
Fuentes de información:
- • Código UFI y notificación toxicológica armonizada (información adicional)
- • Reglamento Delegado (UE) 2020/11
- • Guidance on harmonised information relating to emergency health response – Annex VIII to CLP
- • Poison centres: getting prepared to notify your hazardous mixtures (video tutorial de la ECHA)Poison centres: getting prepared to notify your hazardous mixtures (video tutorial de la ECHA)
- • Overview of Member States decisions in relation to implementation of Annex VIII to CLP Regulation (Poison Centre Notification)
- • Cómo preparar información y enviarla a los centros de información toxicológica