La normativa española se adapta al nuevo Sistema Europeo de Notificación Armonizada
La Subdirección General de Cooperación y Coordinación Territorial, dependiente del Ministerio de Justicia, acaba de anunciar que ya está en marcha una nueva orden ministerial que supondrá la derogación de la Orden JUS/909/2017, de 25 de septiembre, por la que se regula el procedimiento de notificación de las altas, bajas y modificaciones de fichas toxicológicas al registro de productos químicos del Servicio de Información Toxicológica del Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses. También se prevé que desaparezca la liquidación de la tasa correspondiente, recogida en la Ley 10/2012, de 20 de noviembre, y que supuso un primer paso hacia la adaptación de la normativa española a los reglamentos europeos REACH (relativo al registro, evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas) y CLP (sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas y sus modificaciones).
Se termina así el proceso de transición hacia el nuevo Sistema Europeo de Notificación Armonizada, que entrará en vigor el próximo 1 de enero. A partir de ese momento, la nueva norma establece que los importadores, fabricantes y usuarios intermedios que comercializan sustancias y mezclas químicas en España deberán notificar utilizando la nueva herramienta informática y el portal de notificación de la ECHA, desde donde el INTCF podrá́ descargarse la información hasta su base de datos y proporcionar la respuesta sanitaria en caso de urgencia. Sin embargo, hay una aclaración importante: la nueva normativa afecta a las mezclas destinadas al uso de particulares y profesionales. Los importadores y usuarios intermedios que comercializan mezclas para un uso industrial podrán continuar notificando al INTCF de acuerdo a lo establecido en la Orden JUS/909/2017, de 25 de septiembre, hasta el 1 de enero de 2024.
La nueva orden ya se está tramitando por procedimiento de urgencia para que pueda estar publicada antes del 1 de enero próximo, aunque puede demorarse unas semanas. Aún así, el Reglamento CLP, su anexo VIII y sus posteriores modificaciones son normativa directamente aplicable en los Estados Miembros, por lo que las empresas estarán sujetas a las obligaciones que establecen desde la entrada en vigor de sus disposiciones, independientemente de la aprobación de la nueva orden nacional.
El nuevo formato de notificación del centro de intoxicaciones (PCN), obligatorio para las empresas españolas a partir de la próxima semana, introduce nuevos requisitos para las fichas de seguridad e implica la obligación de proporcionar nueva información detallada con respecto a los productos y mezclas químicas, como a categoría de producto, su composición química completa y toda la información toxicológica, e introduce además el concepto del Código UFI, un código único para cada producto individual que debe colocarse en la etiqueta para facilitar su identificación.
Este nuevo sistema, aunque eficiente y beneficioso a largo plazo, implica un nuevo y complejo proceso de notificación, de forma que una sola PCN para un producto individual implica un proceso de 2-3 horas, lo que supone un esfuerzo enorme en términos de trabajo y tiempo por parte de las empresas.
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